What is the purpose of CAPA in bioprocessing?कैपा का जैवप्रक्रिया में क्या उद्देश्य है?
Answer and explanationउत्तर और व्याख्या
Correct answer:सही उत्तर: To correct the cause of error and prevent recurrenceत्रुटि के कारण को ठीक करके दोबारा होने से रोकना
CAPA stands for Corrective and Preventive Action and is a structured quality-management approach. Corrective action addresses the root cause of an observed nonconformity, while preventive action identifies and controls risks before a similar problem occurs. A proper CAPA process includes investigation, documented actions, responsibility, timelines, and follow-up to check effectiveness. Option A is correct because it combines correction of the cause with prevention of recurrence. CAPA is not decoration, a physical transformation of the culture medium, or permission to release unchecked product. Options B, C, and D contradict the quality and compliance purpose of CAPA.CAPA का अर्थ Corrective and Preventive Action अर्थात सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई है। यह गुणवत्ता प्रबंधन की एक व्यवस्थित पद्धति है। सुधारात्मक कार्रवाई में पहले से हुई त्रुटि या विचलन के मूल कारण की जाँच करके उसे दूर किया जाता है, जबकि निवारक कार्रवाई भविष्य में ऐसी समस्या दोबारा न हो, इसके लिए जोखिम और नियंत्रणों की समीक्षा करती है। CAPA में कारण-विश्लेषण, लिखित कार्रवाई, जिम्मेदारी, समयसीमा और प्रभावशीलता की जाँच शामिल हो सकती है। इसलिए विकल्प A सही है। CAPA का उद्देश्य किण्वक सजाना, माध्यम को पत्थर बनाना या बिना जाँच उत्पाद छोड़ना नहीं है; अतः B, C और D गलत हैं।
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