What is the correct purpose of stability study in a bioprocess?जैवप्रक्रिया में स्थिरता अध्ययन का सही उद्देश्य क्या है?
Answer and explanationउत्तर और व्याख्या
Correct answer:सही उत्तर: To know how long the product remains acceptable in storageभंडारण में उत्पाद कितने समय तक सही रहेगा यह जानना
A stability study examines how a product changes with time under defined storage conditions. Scientists monitor relevant attributes such as potency, identity, purity, physical appearance, pH, activity, and possible degradation. The results help establish a scientifically justified shelf life, storage temperature, packaging requirement, and sometimes an expiry date. Option A is correct because it expresses the central purpose: determining how long the product remains acceptable and effective during storage. A stability study is not performed to make equipment expensive, deliberately contaminate the medium, or simply stop air. Options B, C, and D therefore confuse quality evaluation with unrelated actions.स्थिरता अध्ययन में यह देखा जाता है कि निर्धारित भंडारण दशाओं में समय बीतने पर उत्पाद की गुणवत्ता में कितना परिवर्तन आता है। इसमें शक्ति, पहचान, शुद्धता, भौतिक रूप, pH, जैविक सक्रियता और अपघटन जैसे गुणों की जाँच की जा सकती है। इन परिणामों से उत्पाद की शेल्फ लाइफ, उचित भंडारण तापमान, पैकेजिंग की आवश्यकता और उपयोग की अंतिम अवधि तय करने में सहायता मिलती है। इसलिए विकल्प A सही है, क्योंकि वह बताता है कि भंडारण के दौरान उत्पाद कितने समय तक स्वीकार्य रहेगा। स्थिरता अध्ययन का उद्देश्य किण्वक को महँगा बनाना, माध्यम को जानबूझकर दूषित करना या हवा रोकना नहीं है। अतः B, C और D गुणवत्ता परीक्षण से असंबंधित हैं।
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