Why is process standardization important in a bioprocess?जैवप्रक्रिया में प्रक्रिया मानकीकरण क्यों आवश्यक है?
Answer and explanationउत्तर और व्याख्या
Correct answer:सही उत्तर: To obtain similar quality in every batchहर बैच में समान गुणवत्ता प्राप्त करने के लिए
The governing concept is reproducibility in bioprocess engineering. Standardization specifies and controls important conditions such as the culture medium, inoculum size, temperature, pH, aeration, agitation, time and harvesting procedure. When these variables are kept within defined limits, different production batches are more likely to show comparable yield, purity, potency and safety. Thus option A is correct. Standardization does not make equipment disappear, transform a product into soil or sweeten air; those choices have no relation to process control. It also supports quality assurance, troubleshooting, regulatory compliance and scale-up because deviations can be detected and corrected against an established procedure.इसका मूल सिद्धान्त जैवप्रक्रिया में पुनरुत्पादकता और गुणवत्ता की स्थिरता है। मानकीकरण में संवर्धन-माध्यम, प्रारम्भिक सूक्ष्मजीव मात्रा, तापमान, पीएच, वायु-प्रवाह, घुमाने की गति, समय और उत्पाद एकत्र करने की विधि जैसी स्थितियों की निश्चित सीमाएँ तय की जाती हैं। जब ये चर नियंत्रित सीमा में रहते हैं, तब अलग-अलग बैचों में उपज, शुद्धता, प्रभावशीलता और सुरक्षा लगभग समान रहने की संभावना बढ़ती है। इसलिए विकल्प A सही है। मानकीकरण किण्वक को गायब नहीं करता, उत्पाद को मिट्टी में नहीं बदलता और हवा को मीठा नहीं बनाता; ये विकल्प प्रक्रिया नियंत्रण से असंबंधित हैं। यह गुणवत्ता आश्वासन, त्रुटि-पहचान, नियामक अनुपालन और बड़े पैमाने पर उत्पादन में भी सहायता करता है।
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